雅升®(Ascend™)椎體成(chéng)形導向(xiàng)系統
供醫療機構在骨科微創介入手術中(椎體成(chéng)形術、椎體後(hòu)凸成(chéng)形術)主要用于爲注入骨水泥(PMMA)而建立工作通道(dào)。
所屬分類:
椎體成(chéng)形
關鍵詞:
産品特點
1. 符合YY/T0294.1的醫用304不鏽鋼,經(jīng)過(guò)沖壓成(chéng)型、研磨、抛光多重工藝,與符合21CFR177.1580的聚碳酸酯(PC)醫用材料一體化注塑成(chéng)型,外觀精緻,性能(néng)優異,金屬件與手柄連接堅固。
2. 手柄采用蝕刻工藝,紋路符合人體工學(xué),握感穩定舒适。
3. 通過(guò)嚴格的細胞毒、皮内刺激、緻敏生物相容性實驗,無菌無熱原,确保産品的安全性能(néng)。
注冊信息
醫療器械名稱:經(jīng)皮椎體穿刺針
醫療器械生産企業:上海領邁醫療科技(浙江)有限公司器械科技有限公司
醫療器械注冊證号:滬械注準20192040417
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